湖南省藥品監(jiān)督管理局檢查分局檢查組來我司開展GSP日常監(jiān)督檢查、專項檢查

2022年4月18日-19日，湖南省藥品監(jiān)督管理局檢查分局檢查組在我司進行了為期兩天的GSP日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查和專項檢查。

專項檢查的內(nèi)容包括特殊管理藥品和專管藥品專項、冷鏈藥品管理專項、中藥飲片專項、含興奮劑藥品經(jīng)營企業(yè)專項檢查、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項、集中帶量采購中選藥品專項。并對公司組織機構(gòu)、人員與培訓(xùn)、質(zhì)量管理體系文件、設(shè)施與設(shè)備、校準(zhǔn)與驗證、計算機系統(tǒng)、藥品購銷各環(huán)節(jié)質(zhì)量管控等相關(guān)內(nèi)容進行全面審核。

檢查組通過聽取匯報、全面查閱資料、查看現(xiàn)場等方式，全面檢查了公司的質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)。通過現(xiàn)場檢查的情況，充分肯定了公司質(zhì)量管理體系的有效性、適應(yīng)性、完整性、規(guī)范性。同時對藥品儲存、質(zhì)量記錄等工作上存在不足的地方提出了意見和建議，檢查組專家希望公司一如既往的按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求保障公司的質(zhì)量有效運行，持續(xù)提升藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平。

（文字、圖片均來源于質(zhì)管部）

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