我司組織開展GSP年度內部審核工作

2022年2月24-25日，公司GSP內審小組按照《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》及相關法律法規和公司質量管理制度、職責及操作規程，對公司各部門質量體系運行情況進行了內部評審，以核實公司質量管理體系運行的充分性、適宜性和有效性，從而不斷改進。

內審工作由質量管理部組織編寫審核計劃，計劃包括審核目的、依據、審核范圍、內審時間、審核人員及內審實施日程安排，經質量負責人審核，由企業負責人審批后實施。

本次內審范圍包括公司質量管理體系、組織機構與質量管理職責、人員與培訓、質量管理體系文件、設施與設備、校準與驗證、計算機系統及藥品經營過程各環節工作運轉及其質量控制情況。

內審成員通過現場檢查、現場提問、查閱資料等方式進行檢查并進行了綜合評價，對存在的四個問題提出了整改措施并下達限期整改通知，將進行跟蹤檢查。

通過本次內審，檢驗了公司質量管理體系的適宜性、有效性，總的評價：內審小組認為公司人員、軟硬件配備均符合GSP要求，公司質量管理體系能夠有效運轉。

公司將遵循“質量第一、服務至上”的質量方針，繼續嚴格執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規和公司質量管理文件，促進公司整體管理水平的不斷提升，確保公司的健康、持續發展。

（文字、圖片均來源于質管部）